ประเทศต่างๆ ทั่วยุโรปกำลังระงับ – บางส่วนทั้งหมดบางส่วน – การเปิดตัวของ Oxford / AstraZeneca jab หลังจากรายงานการแข็งตัวของเลือดหลังการฉีดวัคซีนมีผู้เสียชีวิตจากการแข็งตัวของเลือดหลายครั้ง แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขได้เน้นว่าไม่มีข้อบ่งชี้ว่ามีความเชื่อมโยงกับการฉีดวัคซีน อย่างไรก็ตาม ออสเตรีย เดนมาร์ก เอสโตเนีย ลิทัวเนีย ลักเซมเบิร์ก ลัตเวีย และอิตาลี รวมถึงนอร์เวย์และไอซ์แลนด์นอกสหภาพยุโรป ต่างก็ระงับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์อ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนกาอย่างน้อยบางส่วนเพื่อเป็นมาตรการป้องกันไว้ก่อน
ในวันพฤหัสบดีที่เดนมาร์กได้ออกมาตรการที่รุนแรง
มากขึ้นเมื่อหยุดการเปิดตัววัคซีน Oxford/AstraZeneca ทั้งหมดชั่วคราว นอร์เวย์และไอซ์แลนด์ปฏิบัติตามและหยุดการแจกจ่ายกระทุ้งทั้งหมด
เป็นการระเบิดครั้งล่าสุดสำหรับโครงการฉีดวัคซีนของยุโรปที่ดูเหมือนจะหยุดไม่ได้ ไม่ว่าจะเป็นภัยคุกคามจากสายพันธุ์ใหม่การเริ่มต้นที่ซบเซาหรืออุปสรรคในการ ผลิต
โดมิโนเริ่มล้มเมื่อวันที่ 7 มีนาคม เมื่อออสเตรียประกาศว่าจะระงับการเปิดตัวชุดหนึ่งๆ หลังจากที่มีผู้เสียชีวิต 1 ราย และอีกรายล้มป่วยด้วยภาวะการแข็งตัวของเลือดหลังการฉีดวัคซีน
ABV5300 ได้ส่งมอบให้กับ 17 ประเทศในยุโรป (ออสเตรีย บัลแกเรีย ไซปรัส เดนมาร์ก เอสโตเนีย ฝรั่งเศส กรีซ ไอซ์แลนด์ ไอร์แลนด์ ลัตเวีย ลิทัวเนีย ลักเซมเบิร์ก มอลตา เนเธอร์แลนด์ โปแลนด์ สเปน และสวีเดน) และทั้งหมด ประกอบด้วยหนึ่งล้านโดส
แม้ว่าอิตาลีจะไม่ได้รับชุดที่เฉพาะเจาะจงนั้น แต่ก็มีการประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าจะหยุดการเปิดตัวชุดอื่น — ABV2856
สำนักข่าวANSA ของอิตาลี รายงานว่ามีผู้เสียชีวิต 2 ราย ทั้งในซิซิลี ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับกลุ่มนี้ นายสเตฟาโน ปาเตร์โน นายทหารคนล่าสุดวัย 43 ปี ถูกพบว่าเสียชีวิตในบ้านของเขาเมื่อเช้าวันพุธ หลังจากมีอาการหัวใจวาย เขาได้รับวัคซีนเมื่อวันก่อน
เจ้าหน้าที่ตำรวจ Davide Villa วัย 50 ปี เสียชีวิตเมื่อ 12 วันก่อน เช่นกันหลังจากได้รับยาจากรุ่น ABV2856 ทำให้สำนักงานอัยการเปิดการสอบสวนการฆาตกรรม
สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ระบุว่า ณ วันที่ 10 มีนาคม มีรายงานกรณีเหตุการณ์เกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือด 30 กรณีจากผู้ป่วยเกือบ 5 ล้านคนที่ได้รับวัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนกาในยุโรป ยกเว้นสหราชอาณาจักร หน่วยงานกำกับดูแลกล่าวว่าตัวเลขดังกล่าวคือ “ ไม่สูงกว่าที่เห็นในประชากรทั่วไป” และไม่มีข้อบ่งชี้ว่าวัคซีนทำให้เกิดเงื่อนไข
อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการความปลอดภัยกำลังตรวจสอบ
ว่ามีปัญหาใด ๆ ที่อาจเกิดขึ้นกับแบทช์เฉพาะหรือไม่ รวมทั้งพิจารณาเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือดในวงกว้างมากขึ้น
“แม้ว่าข้อบกพร่องด้านคุณภาพจะถือว่าไม่น่าเป็นไปได้ในขั้นตอนนี้ แต่คุณภาพของแบทช์กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบ” EMA กล่าวเมื่อวันพุธ
ภาวะที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือด เช่น ภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลายตัวและภาวะเส้นเลือดอุดตันที่ปอด ไม่ได้ระบุว่าเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการกระทุ้งของ Oxford/AstraZeneca
ในแถลงการณ์เมื่อเย็นวันพฤหัสบดี โฆษกของบริษัทกล่าวว่าการวิเคราะห์ข้อมูลความปลอดภัยมากกว่า 10 ล้านบันทึกได้แสดงให้เห็นว่า “ไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดกั้นในปอดหรือเส้นเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึกในกลุ่มอายุ เพศ กลุ่ม หรือ ในประเทศใดประเทศหนึ่งที่มีวัคซีน COVID-19 AstraZeneca ในความเป็นจริง จำนวนเหตุการณ์ประเภทนี้ที่สังเกตพบนั้นต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญในผู้ที่ฉีดวัคซีนมากกว่าที่คาดไว้ในหมู่ประชากรทั่วไป”
AstraZeneca กล่าวในแถลงการณ์ก่อนหน้านี้ว่าความปลอดภัยของผู้ป่วยคือ “ความสำคัญสูงสุด” สำหรับบริษัท
“หน่วยงานกำกับดูแลมีมาตรฐานประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ชัดเจนและเข้มงวดสำหรับการอนุมัติยาใหม่ใดๆ และซึ่งรวมถึงวัคซีนป้องกันโควิด-19 แอสตร้าเซเนกา” บริษัทกล่าว “ความปลอดภัยของวัคซีนได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และข้อมูลที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญยืนยันว่า โดยทั่วไปแล้ววัคซีนสามารถทนต่อยาได้ดี”
ไม่ใช่ทุกประเทศในยุโรปที่ปฏิบัติตาม และผู้เชี่ยวชาญได้เรียกร้องให้สาธารณชนไม่ต้องตื่นตระหนกเกี่ยวกับการพัฒนาใหม่
Stephen Evans ศาสตราจารย์ด้านเภสัชระบาดวิทยา
จาก London School of Hygiene and Tropical Medicine อธิบายว่าการระงับการฉีดวัคซีนเป็น “แนวทางที่ระมัดระวังอย่างยิ่งยวด” กล่าวว่า “ด้วยรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติ มี “ความยากลำบากอย่างมากในการแยกแยะผลที่เกิดจากสาเหตุจาก เป็นเรื่องบังเอิญ”
แนวทางนี้อาจเป็นเหตุผลได้หากไม่มีการขาดแคลนวัคซีนทางเลือก แต่ถ้าการเคลื่อนไหวดังกล่าวหยุดผู้ที่อ่อนแอจากการได้รับวัคซีน “ก็ถือเป็นการใช้ความระมัดระวังที่ผิดพลาด” เขากล่าวเสริม
ในสหราชอาณาจักร มีการให้วัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนก้ามากกว่า 11 ล้านโดส ซึ่งมากกว่าสองเท่าของจำนวนทั่วยุโรป รายงานอาการไม่พึงประสงค์รายสัปดาห์ซึ่งอัปเดตเมื่อวันพฤหัสบดี แสดงให้เห็นว่ามีผู้เสียชีวิต 3 รายและเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับก้อนเลือดที่ไม่ร้ายแรงถึงชีวิต 45 รายภายหลังการรับวัคซีน Oxford/AstraZenecaและผู้เสียชีวิต 1 รายและเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับก้อนเลือดที่ไม่ร้ายแรงถึง 48 รายหลังจากนั้น BioNTech/ไฟเซอร์ jab
“รายงานลิ่มเลือดที่ได้รับจนถึงตอนนี้ยังไม่มากกว่าจำนวนที่จะเกิดขึ้นตามธรรมชาติในประชากรที่ได้รับวัคซีน” ฟิลิป ไบรอันหัวหน้าฝ่ายความปลอดภัยของวัคซีนของสำนักงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) กล่าว
“ความปลอดภัยของประชาชนต้องมาก่อนเสมอ” เขากล่าวเพื่อตอบสนองต่อรายงานการระงับของเดนมาร์ก “เรากำลังตรวจสอบปัญหานี้อย่างใกล้ชิด แต่หลักฐานที่มีอยู่ไม่ได้ยืนยันว่าวัคซีนเป็นสาเหตุ”
credit : grrlscientist.net hanyong.org heartofalegendfoundation.com herzblogger.com hornyadults.info
